1、 a)申请表两份，并由公司负责人签署
b)公司授权书一份，并由公司负责人签署

2、药品注册所需数据
1）药品配方说明书
2）含完整包装的样品（两盒），附药品规格说明
3）药品成分分析报告（须证实安全）
4）用途报告（须证实安全）
5）自由出售证明书
6）工厂安全证书

3、中西药品注册所需时间
  需时约半年至一年

4、中西药品注册注意事项
    包装外的说明要遵守不良医药广告条例包装内必须含有中英文说明书如果只属转口，只要申请进出口许可证即可中药目前只需要申请入口许可证就可以在香港销售.

中西药境外注册
注册澳洲保健品号/药号

1、注册澳洲保健品号/药号的优势
1）与在中国注册相比较时间短：
在中国注册须8个月~2年；
在澳洲注册只须3个月。
销售范围广：
在澳洲注册后，您的产品就可以在英联邦100多个国家销售。
收费低：
在中国注册保健品号/药号须花费60~100万人民币（不含研制费用），在澳洲注册则相对低廉。
2）其他优势
在澳大利亚注册保健品号/药号难、要求高。澳大利亚药检部门对药品成分、药性分析、药品安全性的要求极高，在世界上享有很高的声誉。一旦在澳大利亚注册后，若想在美国FDA注册则变得很容易。


2、所需文件
1)中国正规药厂名称、药品批文和批号、地址
2)是否已符合GMP标准药厂
3)保健品/药品成分（英文翻译）
4)保健品/药品功能（英文翻译）
5)使用说明书（英文翻译）
6)包装
7)数量
8)保存期
9)包装好的样板

3、报价
1)程式规则：
由申报厂家提供保健品/药品送澳洲权威药检部门出具分析报告，依照所含成分及数量等综合提出报价类别和等级；
2)报价依据：
依照保健品/药品成分复杂度或合成的状况给出报价结果，具体报价在送样检测报告出来后30个工作日内。